Phase I

Les étude de phase I

 

La Phase I débute lors de la première administration à des êtres humains d’un nouveau candidat-médicament. À cette phase du développement, ces études n’ont généralement pas d’objectif thérapeutique et sont menées avec des sujets volontaires sains, généralement à l’hôpital ou dans les centre hospitalier universitaires.

Des quantités croissantes de la nouvelle molécule sont administrées aux volontaires, sous surveillance étroite. Cette phase permet d’évaluer les grandes lignes du profil de tolérance du produit et de son activité pharmacologique. Les médicaments dont la toxicité potentielle est significative, comme par exemple les médicaments anti-cancer , sont généralement étudiés avec des patients.


Les études de Phase I comprennent, en général, un ou une combinaison des différents points suivants:

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Vous pouvez utiliser ces balises et attributs HTML : <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>