Les compétences médicales

Compétences médicales

 

L’investigateur est un médecin, il doit donc être diplômé de médecine. Il doit être expérimenté dans le domaine clinique couvert par l’essai

le médecin-investigateur doit connaitre le protocole de l’essai clinique, il reçoit avant le début de l’essai, une brochure reprenant toutes les informations scientifiques concernant le candidat-médicament et le détails et les résultats des essais antérieurs ayant portes sur ce produit.

Il doit connaitre les « bonnes pratiques cliniques » un ensemble de procédures spécifiques à la recherche clinique.

Il doit s’assurer que le personnel qui collabore avec lui à l’essai est formé aux procédures de la recherche clinique.

Il doit s’assurer qu’il dispose de l’environnement médical nécessaire à la pratique de la recherche clinique.

Chaque point est contrôlé par le promoteur avant le début de l’essai et est soumis à l’acceptation est au contrôle du CPP, de l’Afssaps et des agences du médicament.

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