Quelles sont les obligations des essais cliniques ?

Quelles sont les obligations des essais cliniques ?

 

Ces essais sont soumis, autorisés, contrôlés et vérifiés par des autorités nationales et internationales et ne peuvent être réalisés que dans un cadre scientifique, éthique et juridique contraignant qui veille à garantir les droits et la sécurité des patients :

  • Le recueil du consentement éclairé des participants à l’essai est obligatoire, avant toute procédure.
  • Ils doivent faire l’objet d’un protocole précis et détaillé
  • Ils ne peuvent être réalisés sans que soit obtenu au préalable un avis favorable d’un CPP.
  • Le respect stricte du protocole est contrôlé tout au long de l’essai.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Vous pouvez utiliser ces balises et attributs HTML : <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>