Les études de phase IV

Les études de phase IV

 

Ce sont par définition toutes les études survenant après la commercialisation du médicament.

Il s’agit essentiellement d’études de pharmacovigilance.

Elles assurent le suivi du médicament et valident les données obtenues lors des phases précédentes. Elles portent toutes sur l’indication approuvée. Ces études sont importantes afin d’optimiser l’utilisation du médicament. Habituellement, ces études comprennent de nouvelles études d’interactions médicamenteuse, des études sur la relation dose/action ou sur la sécurité et des études conçues pour conforter l’utilisation au-delà des indications autorisées, comme par exemple, des études épidémiologiques.

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