A.M.M.

Autorisation de mise sur le marché

Pour être commercialisé, tout médicament doit faire l’objet d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), délivrée par les autorités compétentes européennes ou nationales que sont l’Agence Européenne pour l’Évaluation des Médicaments (EMEA) ou l’Afssaps
Les promoteurs déposent auprès de ces autorités un dossier de demande d’AMM qui sera évalué selon des critères scientifiques de qualité, de sécurité et d’efficacité. C’est ce dossier qui comporte ,entre autre ,les résultats de tous les essais cliniques pratiqués avec le nouveau médicament.

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