Les études de phase III

Les études de phase III

 

Ce sont les études de comparaison entre le nouveau candidat-médicament et le produit de référence, s’il en existe un. Elles ont pour but de démontrer le bénéfice thérapeutique du candidat-médicament en confirmant les preuves préliminaires de sureté d’emploi et d’efficacité accumulées au cours de la Phase II.

Dans les conditions aussi proches que possible des conditions habituelles d’utilisation, le rapport efficacité-tolérance est vérifié. Précautions d’emploi et risques d’interactions avec d’autres produits sont identifiés. Ces essais concernent plusieurs centaines à plusieurs milliers de patients et fournissent les informations nécessaires pour étayer les conseils sur le bon usage du médicament.

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